Das Post‑Market Monitoring System (PMMS) – KI_D0100 ist eine ausgearbeitete, auditfähige Vorlage zur Umsetzung der Anforderungen aus Art. 61, 62 und 65 EU-AI-Act.

Es definiert die Prozesse, Rollen, Monitoring‑Mechanismen und Meldepflichten, die notwendig sind, um Hochrisiko‑KI‑Systeme nach Inverkehrbringen kontinuierlich sicher, fair, robust und rechtskonform zu betreiben.

Zentrale Inhalte aus dem Dokument:

    „Das PMMS stellt sicher, dass nach Inverkehrbringen eines KI-Systems alle Risiken, Fehlfunktionen, Bias-Effekte, Drift-Phänomene, Sicherheitsvorfälle und Grundrechtsbeeinträchtigungen kontinuierlich erkannt, bewertet, dokumentiert und behandelt werden.“
    „Es ist das zentrale Element, das entscheidet, ob ein KI-System dauerhaft konform, sicher, fair, robust, rechtskonform und vertrauenswürdig bleibt.“

Highlights & Inhalte

•     PMMS‑Architektur mit 7 Monitoring‑Schichten
•     (Daten, Modell, Entscheidungen, Oversight, Cybersecurity, Incidents, Compliance)
•     Automatisierte & manuelle Analyseprozesse
•     Klassifizierung von Auffälligkeiten (Minor, Major, Critical, Serious Incident)
•     Meldepflichten nach Art. 62 EU AI Act (72h / 7 Tage)
•     Monatliche, quartalsweise und jährliche PMMS‑Reports
•     Monitoring‑Metriken für Daten, Modelle, Entscheidungen, Oversight, Cybersecurity & Incidents
•     Incident‑Response‑Prozess inkl. Behördenmeldung
•     Beispielhafte PMMS‑Berichte mit realistischen Metriken
•     Anpassbar für interne KI‑Governance‑Strukturen

Ideal für

•     Unternehmen mit Hochrisiko‑KI‑Systemen
•     Compliance‑, Audit‑ und Risk‑Teams
•     KI‑Entwicklung & Data‑Science
•     Vorbereitung auf EU-AI-Act Konformitätsbewertung (Art. 43)
•     Organisationen, die ein vollständiges PMMS nachweisen müssen

Lieferumfang

•     1× PMMS‑Governance‑Dokument (PDF)
•     Strukturierte Monitoring‑Architektur, Prozesse, Rollen, Metriken, Meldepflichten
•     Sofort einsetzbar für Audits, Behördenanforderungen und technische Dokumentation